纯化水设备技术参数
机型
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ZYGMPRO-I-150/250/500/1000/1500/2000L
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进水水源
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总溶解性固形物含量TDS<500ppm,水压1.0-5.0kg/cm2工作水温25℃
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工作电源
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AC220V/50HZ或 电压:AC380V/50HZ
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制水量(L)
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250L/H
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500L/H
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1000L/H
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1500L/H
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2000L/H
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功率(KW)
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1.1-1.5
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1.5-2.5
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2.5-3.5
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2.5-3.5
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2.5-3.5
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出水水质
(μs/cm)
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电导率 5<μs/cm,总有机碳≤0.5mg/L,微生物<100cfu/ml
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主机尺寸(mm)
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1400*800*1600
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1500*800*1600
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1800*800*1800
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占地面积
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8㎡左右
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10-12㎡左右
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12-15㎡左右
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重量(kg)
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<300KG
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<600KG
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<1000KG
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适用范围
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生物制药纯水、医疗器械用水、试剂配液用水、口服液用水、医疗纯化水
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无菌水箱
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标配250L
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标配500L
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标配1000L
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标配1500L
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标配2000L
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进水口径
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DN20
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DN20-25
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DN25-32
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DN25-32
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DN32-40
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十、纯化水设备出水指标
序号
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项目
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2015版中国药典
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YY/T1244-2014
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1
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性状
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无色澄清液体,无臭,无味
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澄清无色液体
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2
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酸碱度
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不得显红色、不得显蓝色
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3
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硝酸盐
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≤0.000006%
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4
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亚硝酸盐
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≤0.000002%
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5
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氨
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≤0.00003%
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6
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易氧化物
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粉红色不得完全消失
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粉红色不得完全消失
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6-1
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总有机碳
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≤0.50mg/L
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≤0.050mg/L
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7
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不挥发物
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≤1mg/100mL
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8
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重金属
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≤0.00001%
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9
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电导率
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25℃时,<5.1us/cm
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1.1μs/cm@25℃
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10
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微生物限度
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≤100CFU/mL
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≤50CFU/mL
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电导率:(应符合通则0681),见下表1测定的温度所对应的电导率值即为限度值;如未在表中列出,采用线性内插法计算得到限度值,所测定的电导率值应不大于限度值。
表1 温度和电导率的限度表
温度(℃)
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0
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10
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20
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25
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30
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40
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50
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60
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70
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75
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80
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90
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100
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电导率(μS/cm)
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2.4
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3.6
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4.3
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5.1
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5.4
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6.5
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7.1
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8.1
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9.1
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9.7
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9.7
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9.7
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10.2
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