酸性氧化电位水电解质等耗材招标公告

序号

品名

技术要求

01包

酸性氧化电位水电解质

1、氯化钠含量大于99.5%

2、提供第三方产品检测报告

3、与康辉牌KH-AEOW -1500酸性氧化电位水配套使用

01包

压力蒸汽灭菌0.5小时极速综合挑战包

1、适用于压力蒸汽灭菌效果监测。

符合《消毒技术规范》、GB 18281.3-2015 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分 湿热灭菌用生物指示物的要求。

2、内含一支压力蒸汽灭菌1小时极速生物指示剂和压力蒸汽灭菌爬行式指示卡。指示剂为自含式设计，避免二次污染。每个生物包配有一支阳性对照生物指示剂。

3、0.5小时内可出具生物监测结果。

4、生物指示剂为本厂家自主生产，非代工。

5、可提供具有CMA的第三方检测报告，符合国家标准要求。

6、包上具有可变色的药块。指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息一体。

7、生产企业通过ISO9001/13485认证。

8.产品有效期≥18个月

9.包内生物指示剂可与儿童医院新院区现有阅读器（新华牌、JS-0102-S）配套使用

01包

过氧化氢低温等离子体0.5小时生物指示剂

1.适用于过氧化氢低温等离子灭菌效果监测；

2.符合《消毒技术规范》（2002年版）和GB18281.1-2015《医疗保健产品灭菌生物指示物第1部分:通则》标准;

3.具有带CMA认证的第三方检测报告（检测项目包括生物指示物菌含量，D值，存活杀灭时间，快速生物监测结果的一致性以及有效期）和卫生安全评价报告；

4.灭菌后0.5 h实现快速生物监测，阳性对照最快5 min出结果。

5.产品有效期≥18个月；

6.指示剂具有灭菌后可变色的标签，其中变色药条与标签信息一体；

7.瓶身带有定位卡槽，简单易用；

8.全密封式避光包装，可避免光照等环境因素对指示剂的不良环境影响； 9.可与儿童医院新院区现有阅读器（新华牌、JS-0303-S）配套使用

01包

水处理专用再生剂

1、氯化钠含量大于99.7%

2、重金属含量不高于0.0005%

3、提供CMA第三方产品检测报告

4、与新华牌水处理设备Waters-2000+1000配套使用

02包

喷雾式润滑剂

1.产品成分包含水溶性基础油；

2.喷雾型设计，覆盖均匀，不影响任何灭菌因子的穿透；

3.快速挥发干燥，无需使用干燥设备；

4.润滑器械关节，有效延长器械使用寿命；

5.用于检查打包时对医疗器械进行补充润滑防锈。也可用于医疗器械的常规手工润滑、保养和防锈；

6. 有效期至少为36个月；

7. 符合《WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 管理规范》对医用润滑剂的要求；

8. 急性经口毒性为实际无毒、对皮肤无刺激、不引起皮肤变态反应，并出具盖有CMA章的第三方毒理性检测报告。

02包

过氧化氢低温等离子体灭菌过程指示胶带

1.符合GB1828.1的一类指示物；

2.采用合成纸，不吸附过氧化氢；

3.颜色由蓝色变为红色；

4.去除底纸，粘贴方便；

5.有效期不少于18个月。

02包

封口测试纸（低温）

1.用于每日对封口机进行温度、压力、时间验证。

2.封口温度110℃-130℃

3.应采用塑料膜与测试纸集成的设计，避免塑料膜特性影响测试结果。

02包

封口测试纸（高温）

1.用于每日对封合压力蒸汽、环氧乙烷、甲醛纸塑包装袋的封口机进行温度、压力、时间验证。

2.封口温度180℃-200℃

3.应采用塑料膜与测试纸集成的设计，避免塑料膜特性影响测试结果。

02包

封包胶带

1.采用美纹纸为基材，具有伸缩功能

2.采用耐高温型压敏胶，溶剂为乙酸乙酯，无甲苯、二甲苯等有毒气体的残留 3.适用于重复使用的棉布材料封包

4. 产品有效期不低于24个月

5. 生产企业通过ISO质量体系认证.

02包

碱性清洗剂

1.产品配方含无机碱、表面活性剂、缓蚀剂、螯合剂等；

2.低泡，易漂洗，对器械无损伤；

3.主要用于不锈钢器械、物品的手工/喷淋/超声波清洗；

4.使用比例：手洗应≥1:100，机洗应≥1:200；

5.符合《WS 310.1—2016 医院消毒供应中心 管理规范》对清洗耗材的要求。

6.有效期至少为2年。